2024年10月17日,由浙江省肿瘤医院申办并牵头的一项“评价昂丹司琼口溶膜预防特定类型肿瘤患者恶心呕吐,改善诊疗体验及提高依从性的临床研究"在市人民医院普外二病区启动。副院长白雪卿、药学部主任田丑恒、GCP机构办主任白英、普外二病区研究者团队及申办者团队共同参加了本次会议。启动会由项目主要研究者(PI)普外二病区主任娄月红主持。

　　

　　昂丹司琼是一种高度选择性的5-HT3受体拮抗剂,能抑制由化疗和放疗引起的恶心呕吐,有高强度和高度的选择性,能控制小肠及化学感受器触发区中受体受刺激而引起的呕吐。适用于治疗由化疗和放疗引起的恶心呕吐,也可用于预防和治疗手术后引起的恶心呕吐。目前,昂丹司琼有片剂、注射液和口溶膜等剂型。其中昂丹司琼口溶膜具有起效迅速,药物润湿、崩解和溶出速度更快,舌尖溶解,起效迅速,4-20秒即可溶解吸收,与片剂/胶囊等传统剂型相比,口溶膜剂型首过效应小:用药简便,无需用水送服,适合吞咽困难人群;安全性好,循证充分(放疗/化疗/术后止吐指南均有推荐),4岁以上儿童可用;与原研产品生物等效的优点。

　　

　　目前,关于昂丹司琼口溶膜研究数据还不足以回答临床问题,亟需临床研究解决医生最关切的用药问题,因此本研究旨在评估口溶膜改善肿瘤患者低-中度致吐风险化疗导致的恶心呕吐的疗效,同时评估其在肿瘤日间病房及特殊人群中诊疗体验,耐受和依从性方面的改善情况,指导临床个性化用药,降低用药风险及不良事件发生率,为患者带来更大获益。

　　

　　白雪卿指出,开展药物临床试验工作,是医院由“临床医疗型”向“科研教学型”转变的重要手段,也是公立医院绩效考核中的重要国考指标。药物临床试验对于推动科室的医疗技术、学科建设、人才培养起到了积极的作用,通过参与临床试验,我们可以更加深入地了解疾病的发病机制和治疗方法,从而不断提升自身的专业素养和科研能力。要求所有参研人员在药物临床试验的过程中,认真执行试验方案,进行严格的质量控制,确保试验结果的准确和可靠,推动医院药物临床试验工作,助力医院高质量发展。

　　　　　

　　娄月红提出,医院将此次临床试验项目交由普外二病区承担,既是一份荣誉,也是一份沉甸甸的责任。相信在院领导的信任与支持下,药学部的密切合作下,全体同仁的共同努力下,一定能够圆满完成这次药物临床试验任务。

2024年10月22